“特殊食品社会共治——生产经营企业落实质量安全主体责任”座谈会发言稿：熟知法律法规规章 确保产品质量安全

“特殊食品社会共治——生产经营企业落实质量安全主体责任”座谈会发言稿：熟知法律法规规章 确保产品质量安全保健食品方面涉及的法律法规、规章、规范性文件、通知纷繁复杂，作为保健食品生产经营企业，必须熟悉并遵守这些内容，才能确保产品质量安全。在保健食品原料方面：保健食品有别于普通食品，申报保健食品批准证书须熟悉哪些原料可作为保健食品原料，哪些不能。企业要熟知既是食品又是药品的名单以及可用于保健食品的原料名单，还要了解可用于保健食品的真菌菌种、益生菌菌种名单等。2016年7月1日实施的《保健食品注册与备案管理办法》规定，保健食品实行注册与备案双轨制，作为保健食品生产企业须熟悉《保健食品原料目录（一）》和《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》的公告（2016年第205号），只有熟悉了相关原料要求，生产企业才能做好保健食品品种的注册或备案工作。企业应随时关注市场监管总局发布的通知通告，避免走弯路。在保健食品注册与备案方面：保健食品注册包括新产品注册、延续注册、变更注册、技术转让注册。注册过程包括申报资料、注册检验、注册现场检查等步骤，注册方面涉及的法规规章比较多。注册与备案依据的根本规章为《保健食品注册与备案管理办法》，依据的根本标准为《食品安全国家标准 保健食品》（GB 16740-2014）。在保健食品生产许可方面：具体到保健食品生产许可的审查细则可依据《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》。保健食品生产许可审查细则对保健食品生产许可审查进行了细化要求，从申报材料的要求，申报的程序，申报的审核等方面进行了详细规定。申请保健食品许可，企业负责人应熟知《保健食品生产许可现场核查记录表》中每个条款的具体规定，并逐条落实，确保企业能够顺利通过许可审查。在保健食品标识标签、广告方面：现阶段主要依据《保健食品管理办法》《保健食品标识规定》开展监督检查。此外，《关于规范保健食品功能声称标识的公告》（2018年第23号）、市场监管总局关于发布《保健食品标注警示用语指南》的公告(2019年第29号)等文件对标识标签的要求，保健食品生产经营企业须随时掌握并严格执行。保健食品广告须按照《广告法》的相关规定发布，按《保健食品广告审查暂行规定》执行。